ПРОГЕСТЕРОН (Прогестин)

Нормы, определенные производителем тест-систем ЗАО "Алкор Био":
В сыворотке крови, полученной с 9 до 11 часов утра от 60 здоровых лиц в возрасте 21 – 45 лет:

Контингент

Референсный интервал [нмоль/л]

Фолликулярная фаза

< 0,5 - 6,0

Лютеиновая фаза

10,0 - 89,0

Мужчины

< 0,5 - 5,2

("Инструкция по применению набора реагентов...СтероидИФА-прогестерон-01", утв. МЗ РФ от 05.01.2001).

Нормы, определенные производителем тест-систем Ortho-Clinical Diagnostics для анализатора Vitros ECi:

 Контингент

Средняя
[нмоль/л]

Референсный интервал
(от 2,5 до 97,5 перцентилей)
[нмоль/л]

Количество обследованных

Фолликулярная фаза

2,57

0,44 – 6,47

96

Периовуляторная фаза

6,00

1,27 – 14,2

56

Середина лютеиновой фазы

39,5

16,6 – 72,2

66

Лютеиновая фаза

22,1

4,53 – 52,9

62

Беременные
4 - 12 недель (1-й триместр) 62,9 20,9 - 128 137
13 - 24 недели (2-й триместр) 114 30,7 - 198 78
25 - 36 недель (3-й триместр) 288 77,9 - 1063 64
Женщины в постменопаузе 1,27 0,49 - 3,31 48
Мужчины 2,28 0,66 - 4,89 50

Возрастные нормы (по Н.Тиц.,1997):

 Возраст  Мужской пол [нмоль/л]  Женский пол [нмоль/л]
 1 - 10 лет 0,20 - 1,70 0,20 - 1,70
 1 Стадия по Таннеру < 0,30 - 1,00 < 0,30 - 1,00
 2 Стадия по Таннеру < 0,30 - 1,00 < 0,30 - 1,70
 3 Стадия по Таннеру < 0,30 - 1,50 < 0,30 - 14,3
 4 Стадия по Таннеру < 0,30 - 3,40 < 0,30 - 41,3
 5 Стадия по Таннеру 0,70 - 2,60 0,30 - 30,2
 Взрослые
   фолликулярная фаза
   лютеиновая фаза
   постменопауза
Беременные 1-й триместр
   2-й триместр
   3-й триместр
0,4 - 3,10






0,50 - 2,20
6,40 - 79,5
1,09 - 9,20
32,6 - 139,9
62,0 - 262,4
206,7 - 728,2

Примечание: Стадия по Таннеру для мальчиков / для девочек У новорожденных концентрация прогестерона выше, чем у детей 1—10 лет. В 3—4 стадиях пубертатного периода происходит повышение его концентрации у девочек. В норме концентрация прогестерона у женщин  максимальна в середине лютеиновой фазы через 5 - 10 суток после пика ЛГ. В постменопаузе — снижение до уровня концентрации у мужчин. У мужчин концентрация ниже, чем у женщин. При наступлении беременности уровень прогестерона продолжает нарастать до 40 недели беременности. Уровень прогестерона при беременности двойней выше, чем при беременности одним ребенком.

Интерференция:

Увеличение концентрации прогестерона вызывают:
лекарственные препараты:  кломифен (выше нормы в лютеиновой фазе), кортикотропин, кетоконазол, мифепристон, прогестерон и его синтетические аналоги, тамоксифен, вальпроевая кислота (Young D., 1993).
Снижение концентрации прогестерона вызывают:
лекарственные препараты: ампициллин, пероральные контрацептивы, карбамазепин, ципротерон, даназол, эпостан, эстриол, этинил эстрадиол, гозерелин, леупромид, фенитоин, правастатин, простагландин F 2а - динопрост трометамин (Young D., 1993).
Специфичность теста Vitros ECi: процент перекрестной реактивности 3,03 мкмоль 11-дезоксикортикостерона - 4,1%; 2,89 мкмоль/л кортикостерона - 3,3%; 3,03 мкмоль/л 17альфа-гидроксипрогестерона - 2,4%; 3,47 мкмоль/л тестостерона - 0,16%; 6,90 мкмоль/л кортизола 0,18%; 3,16 мкмоль/л прегненолона - 0,15%; 2,89 мкмоль/л 11-дезоксикортизола - 0,43%; 3,16 мкмоль/л 20альфа-дигидропрогестерона - 0,01%; 0,316 мкмоль/л 5альфа-прегнан-3,2-диона - 5,2%; 25,6 мкмоль/л ДГЭА-сульфата - 0,01%. Не определяется перекрестная реактивность при 29,6 мкмоль/л даназола; 2,77 мкмоль/л преднизолона; 3,67 мкмоль/л эстрадиола; 3,47 мкмоль/л эстриола; 0,167 мкмоль/л кломифена; 0,133 мкмоль/л бромокриптина.

Коэффициент пересчета в единицы СИ: [нмоль/л] = 3,18 * [нг/мл]; [нг/мл] = 0,3145 * [нмоль/л]; [нмоль/л] = 0,0318 * [нг/дл]

Метрологическая прослеживаемость калибровки: Используется рабочий калибратор производителя тест-систем Ortho-Clinical Diagnostics. Единый международный стандарт отсутствует, поэтому результаты, полученные на других аналитических системах, могут существенно отличаться. Референсные пределы (нормы) зависят от используемой аналитической системы.

Коэффициенты вариации:
Коэффициенты биологической вариации: внутрииндивидуальная - 31,3%, межиндивидуальная - 62,6% (Sebastian-Gambaro М. и соавт., 1997).
Коэффициенты аналитической вариации:
Тест-системы Ortho-Clinical Diagnostics:  внутрисерийная воспроизводимость 1,2 - 3,3%; межсерийная воспроизводимость 3,2 - 6,9%; (величины, заявленные производителем).
Тест-системы ЗАО "Алкор Био":  внутрисерийная воспроизводимость не более 8% (величина, заявленная производителем); межсерийная воспроизводимость 21,6% (по данным внутрилабораторного контроля качества в "АСК-МЕД").

Чувствительность тест-систем Ortho-Clinical Diagnostics: аналитическая - 0,25 нмоль/л; тест-систем ЗАО "Алкор Био": 0,5 нмоль/л (величины, заявленные производителями).